Nieuwe maatregelen moeten voorkomen dat ongeboren kinderen worden blootgesteld aan het medicijn topiramaat. Uit onderzoek blijkt dat dit epilepsiemedicijn mogelijk het risico verhoogt op ontwikkelingsstoornissen in de hersenen van kinderen. Het is al bekend dat gebruik van topiramaat tijdens de zwangerschap aangeboren afwijkingen kan geven.

Het PRAC, het geneesmiddelenbewakingscomité van het Europees medicijnagentschap EMA, doet nu de nieuwe aanbeveling dat ook bij epilepsie het medicijn niet gebruikt mag worden, tenzij er geen andere geschikte behandeling is. Daarnaast adviseert het comité ook aanvullende maatregelen, zoals een zwangerschapspreventieprogramma.

Lees het hele bericht op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).

Bron: website CBG, 4 september 2023